Лицензиране на фармацевтични дейности - описание на процедурата

Първото нещо, което трябва да направите:

1. Проучване на съществуващите нормативни документи за лицензиране.
2. За да се подготви необходимите документи.
3. Да заплати държавна такса за издаване на лиценза.
4. Подаване на документи за лицензиране.
5. Минете процес на потвърждаване на обект, който ще бъде заявена дейност с доклад регистрация проверка на възможността за лицензионни изисквания и условия.
   1. Получаване на известия за решението на лицензиращия орган.
   2. Вземи под формата на лиценза.

1. Нормативно-правни актове за лицензиране.

Списъкът на основните правни актове, които понастоящем са в сила е представена по-долу.

Пробата може да бъде получена от лицензиращия орган

Копия от учредителни документи

- Харта, както и всички промени в статута, - удостоверение за данъчна регистрация, - удостоверение за регистрация или не- LE извлече от Единния държавен регистър на LE или PI - известие от държавни статиката

А документ, потвърждаващ плащане
държавен дълг за разглеждане от лицензирането на тялото на прилагането на
издаване на лиценз

- получаване на плащането или- пари Поръчка

Копия на документи, удостоверяващи правото на собственост или друго правно основание за ползване на помещенията на лицензионната дейност

Сертификат за държавна регистрация на собствеността / управление на операциите и t.p.Dogovor лизинг / ползване на помещения

Копия на документи, удостоверяващи правото на собственост на юридическо използване база iliinoe на оборудване
за лицензирани
дейност

Оборудване (мебели), кухненско оборудване (хладилници, сейфове) и други подобни: -. Товарителници, - фактурата, - прехвърляеми инструменти vedomosti- polzovaniyaili други документи, потвърждаващи правото на законна употреба.

Копиране, издаден по съответния начин
санитарно-епидемиологичната
становище относно изискванията за пространство спазване на санитарните правила

Издадена от Службата на Федералната служба за надзор за защита на потребителите и правата на благосъстоянието на хората в изявлението.

Kopiidokumentov висше / средно
фармацевтичната образование на трудов стаж в специалистът isertifikata съответната специалност

За главата аптека институции: 1. Диплома 2. Копия от професионален опит от най-малко 3 години; 3 Graduate Certificate показва служители увеличение kvalifikatsii.Dlya:

1. Диплома 2. spetsialistaSvidetelstvo удостоверение за обучение на високо ниво.

Пълномощно за лицето, което представлява
документи за лицензиране

Изглежда, че ако документите не е лидер.

Научете подробности за текущата сметка, по която искате да прехвърлите на държавна такса за подаване на заявление за издаване на лиценз.

Документ (оригинал), потвърждаващ плащането на задължението на държавата за разглеждане от лицензиращия орган на прилагането на кандидата за лиценз представя на пакета от документи.

Копия от документите, които не са нотариално заверени, са снабдени с представяне на оригинала.

Служител Лицензиране отдел, Получаване на жалби попълва празно "списъка на документите" на броя на листа в представената пакет документи, а след това той определя датата и номера на входящия искането.

Копие от описа на приетите документи с датата на приемане на заявлението се връща на кандидата за лиценз (лиценз).

Лицензиращият орган взема решение за издаване или отказ за издаване на лиценз за срок не повече от четиридесет и пет дни от датата на получаване на заявлението за издаване на лиценз и приложените към него документи. Това решение е направено и се изпраща известие (доставени) до кандидата за лиценз в писмена форма.

През това време се извършва:

1) проверка на представените документи.

Според резултатите от тях могат да бъдат предприети в случай на неуспех:

- не съответства на информацията в документите (проверете информацията, съхранявана от сравняването на тези данни с информация от Единния държавен регистър на юридическите лица и на Единния държавен регистър на индивидуални предприемачи)

- не всички документи.

2) Проверка на изпълнението на изискванията за лицензиране и условия за прилагането на фармацевтичната дейност на институцията с освобождаването на Комисията, на мястото на лицензионната дейност и изготвяне на доклада от инспекцията.

1. Минете процес на сканиране, обект. която ще бъде обявена за дейност с регистрация на доклада от проверката на възможността за лицензионни изисквания и условия.

За да се запълни в акта, в които изследването ще се изисква да представи следните документи и материали:

* Предлага се в случай на валиден лиценз

** Предлага се в опаковката на лицензиране документи

етаж за търговия следва да се предостави информация на обществеността:

- копие от лиценза за фармацевтичната дейност;

- рецензии на книги и предложения;

- на групи от населението, отговарящи на условията за свободно и намалява подкрепата за цените;

- за групите от населението, отговарящи на условията за извънредна услуга;

- лицето, отговорно за отразяване на наркотици бенефициент (ако аптека институция се занимава с доставката на субсидирана);

- За имената на отдели или области ваканционни съответните продуктови групи;

- времето на съхранение на лекарствени продукти, произведени в аптеката (ако аптека институция се занимава с производството на лекарства)

- признаци / значки, като посочва името и длъжността на служителите в услуга на гражданите

- около дежурният управител (име, длъжност)

- в списъка на предметите, издадени под наем (при наличност наем агенция)

- копие или извлечение от Федералния закон "За защита на правата на потребителите"

- списъка на лекарства се продават без рецепта

6. За да получат уведомление за решението на лицензиращия орган

Министерството на здравеопазването на Комисията за лицензиране на медицински и фармацевтични дейности взема решение за издаване или отказ за издаване на лиценз. Решението на Комисията е отразено в Министерството на здравеопазването Ред, при които се подготвят лицензианти уведомление.

Лицензиантът заплаща държавна такса за издаване на формуляр за лиценз. платежен документ се представя на Министерството на лицензиране на медицинска и фармацевтична дейност на Министерството на здравеопазването, както и в продължение на три дни направи форма лиценз. лиценз и формуляр за кандидатстване можете да получите на ръководителя на институцията или организацията, която е получил лиценз, или представител на лицензианта, при представяне на паспорт и пълномощно за получаване на документи.