Лицензиране на фармацевтични дейности, или ООН Ох
Видове фармацевтичната дейност, за която се изисква лиценз
Търговия на едро на наркотици за медицинска употреба
Складиране на медицински препарати за медицински цели
Съхранение на медикаменти за използване за медицински цели
Транспорт на лекарства за използване за медицински цели
Транспорт на лекарства за използване за медицински цели
Търговията на дребно с лекарствени продукти за медицински цели
Настаняване на медикаменти за използване за медицински цели
Производство на фармацевтични продукти за медицински цели
Кое тяло е отговорно за лицензиране фармацевтична дейност?
За получаване на разрешение за фармацевтичната дейност трябва да се прилага по отношение на упълномощения орган на изпълнителната власт на България. Такъв орган може да бъде на Министерството на здравеопазването в региона.
Колко струва лиценза за фармацевтичната дейност?
Към днешна дата, за лицензиране на фармацевтични дейности трябва да плати държавна такса в размер на 7500 рубли.
изискванията за лиценз кандидат фармацевтични
Списъкът на документи за получаване на лиценз за фармацевтичната дейност
Фармацевтична лиценз, издаден от лицензиращия орган след проверка на следните документи:
заявление за издаване на лиценз, което трябва да включва:
- Калай и документи данни за производството на заявителя да се регистрират в данъчната администрация;
- лицензионна дейност, която кандидатът ще извърши (виж списъка по-горе);
- подробна информация за документа, потвърждаващ плащане на държавна такса за издаване на лиценза, или друга информация, която потвърждава плащането на определената държавна такса;
- подробности за документа присъствието на санитарно-епидемиологично заключение за съответствие с изискванията на санитарните разпоредби пространство (име на организма (организация), която е издала документа, дата, номер).
В допълнение, заявлението за лицензиране на фармацевтични дейности трябва да бъдат посочени:
Заявлението за издаване на лицензия за фармацевтичната дейност трябва да бъде придружено от:
- копия от документи, потвърждаващи, че лицензът жалбоподател правото на собственост или друго правно основание, необходими за изпълнение на фармацевтичната дейност оборудване и съоръжения, които отговарят на изискванията на правата, които не са регистрирани в Единния държавен регистър на права върху недвижимо имущество и сделки с тях (ако има тези права са регистрирани в този регистър - информация за тези области);
- копия от документи за образование, сертификат за професионален мениджър аптека, IP и аптека персонал;
- копия от документи или надлежно заверени извлечения от документи, удостоверяващи наличието на необходимия професионален опит в главата на организацията, отделен търговец;
- информация за наличието на санитарно-епидемиологично заключение за съответствие с изискванията на санитарните норми пространство (име на организма (организация), която е издала документа, дата, номер);
- списък на приложените документи.