Фармацевтични лицензионни дейности Услуги
Фармацевтични изделия - перспективна и бързо развиващ се бизнес район в днешна България. Под фармацевтични дейности обикновено се разбира като производството и дистрибуцията на лекарствени продукти на широка гама от обществения и търговия на едро. За да се справят с този вид бизнес, трябва да получи лиценз. Лицензията може да бъде на дребно и на едро.
Решение за издаване на лиценза за фармацевтични дейности, ангажирани в Министерството на здравеопазването или на упълномощения орган, предмет на България (за град Москва - Министерство на здравеопазването). В съответствие с актуализираната законодателство този орган издава постоянен лиценз за фармацевтичния бизнес.
Видовете фармацевтични дейности, подлежащи на лицензиране
Според разпоредбите на Министерство на здравеопазването (и Rosselkhoznadzor на дейностите, извършвани в сферата на разпространение на лекарства за ветеринарна употреба) се изискват лицензии за следните видове фармацевтични дейност:
- търговия на едро с лекарства;
- съхранение на лекарства;
- съхранение на лекарства;
- транспорт на лекарства;
- транспорт на лекарства;
- търговия на дребно с лекарствени продукти;
- Ваканционни лекарства;
- Производство на фармацевтични препарати.
Изисквания и документи
За да получат лиценз за извършване на определени дейности, юридическото лице трябва да отговаря на няколко изисквания:
- присъствието на лицензианта в собствеността на помещенията отговарят на здравните стандарти, както и оборудвана с необходимото оборудване за производство или продажба на лекарства, хранителни добавки и други продукти;
- оборудване на имота се използва за провеждане на фармацевтични дейности, крадец аларма;
- спазването на правилата, уреждащи съхраняването на фармацевтични продукти и спазването на нормите, които се занимават с него;
- спазването на производствените наркотици изисквания, както и търговия на едро и дребно;
- присъствието на лицензополучателя на висшето образование фармацевтичната, сертифициране и професионален опит в тази област най-малко 3 години (подчинена на експерти, ангажирани в производството и директната продажба на местните лекарства може да има вторичен фармацевтична образование);
- редовно преминаване на ръководителя на юридическото лице и неговите подчинени курсове за обучение в областта на фармацията (не по-малко от веднъж на всеки пет години).
За получаване на разрешение за извършване farmdeyatelnosti, кандидатът трябва да представи пакет от документи. Той включва:
- заявление за издаване на лиценз за фармацевтичната дейност, като посочва данните на юридическото лице (на правната форма, местоположението и т.н.) и вида на лицензионната дейност;
- Копия на съставни документи;
- копие от удостоверението за държавна регистрация;
- копие от удостоверението за данъчна регистрация;
- документ, потвърждаващ плащането на такса за разрешително;
- професионален сертификат е официално потвърждение за наличието на подходяща квалификация в главата на юридическото лице;
- документи, които потвърждават ръководителя на организацията за правото за ползване на помещенията, заемани от тях;
- копия от документи за средно или висше образование фармацевтична на служителите на кандидата за лиценз;
- копие от сключването на санитарно-епидемиологично проучване за спазване на помещенията, заемани от здравните стандарти на работодателя.
Процедурата за лицензиране на фармацевтични дейности
След подаване на документи и Комисията обмисля прилагането в рамките на 45 работни дни, при вземане на решение. През този период, членовете на надзорния орган могат да бъдат направени чрез проверка на жалбоподателя по този въпрос показва желание за работа. предприемач одит получава лиценз или писмено отказ.
Високо квалифицирани специалисти на нашия консултантски център ще Ви посъветват и ще осигурят ефективна помощ за получаване на лиценз за farmdeyatelnosti. Нашите експерти имат зад тях богат практически опит в областта на лицензиране, като по този начин успешно изпълнение на проекти от всякакъв мащаб.
Дати: София - 14 дни, МО - 30 дни.
Цена: 45 000 търкайте.