Аптека икономика
Фармацевтични дейности, извършвани от организации за търговия на едро с лекарствени продукти, аптеки, организации, ветеринарни аптеки организации, индивидуални предприемачи с фармацевтичен лиценз, медицински организации, които имат лиценз за фармацевтичната дейност, както и техните отделни подразделения (поликлиники, медицински асистент и медицински и акушерски центрове, центровете ( офиси) общ (семейство) практика), намиращи се в селските селища х, в които няма аптека организации и ветеринарни организации, които имат лиценз за фармацевтичната дейност.
Граждани могат да извършват фармацевтична дейност в присъствието на висше или средно фармацевтична образование и професионална сертификация, старши или средно на ветеринарното образование и професионално сертифициране, както и висше или средно медицинско образование, специалист сертифициране и допълнително професионално образование по отношение на наркотиците за търговия на дребно, при условие тяхната работа в отделни подразделения на здравните организации.
За фармацевтични дейности включват:
- лекарства на дребно, медицински продукти, хранителни добавки и други продукти, разрешени реализацията чрез аптека предприятие;
- производството на лекарства, предписани от лекари, предписания и изисквания на лечебни заведения;
- лекарства на едро, медицински продукти, хранителни добавки и други продукти, допускат реализацията чрез аптека предприятие;
- търговия на едро с лекарства, медицински изделия, хранителни добавки и други стоки, подлежащи на продажба чрез аптеки, прикрепени предприятието здравни заведения.
Лицензиране на фармацевтичната дейност се извършва въз основа на следните регламенти:
Лицензиране, свързани с фармацевтичната дейност носи Roszdravnadzor България и Руската Rosselkhoznadzor.
изисквания за лицензиране и условия за прилагането на фармацевтична дейност са:
- Кандидатът трябва да има лиценз (лицензиантът), принадлежащ към него, като право на собственост или на други правни основания, на помещенията и оборудването, необходими за прилагането на фармацевтична дейност, и да отговарят на изискванията за тях;
- спазването от страна на лицензополучателя да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, Федералния закон "За Движение на лекарствата" и търговия на едро правила лекарства (за да №1222n);
- спазването от страна на лицензополучателя, ангажирани в търговията на дребно с лекарствени продукти, Федералния закон "За Движение на лекарствата" и правилата за продажбата на лекарства, одобрени съгласно Федералния закон "За защита на правата на потребителите";
- лицензиант съответствие осъществяване на производствена медикаменти производство на правилата за медикаменти;
- спазването от страна на лицензополучателя на изисквания по отношение на забраната за продажба на лекарства, порутени, лекарства, които са с изтекъл срок, фалшиви лекарства и лекарства, които са незаконни копия на лекарствените продукти, регистрирани в България, както и унищожаването на такива лекарства, в съответствие с член 31 от федералното закона "на циркулация на лекарства";
- присъствието на ръководителя на кандидата за лиценз (лиценз), чиято дейност е пряко свързана с приемането, съхранението, пускането, производството и унищожаването на медикаменти по-висока фармацевтична образование (за лекарства, предназначени за медицински цели) или фармацевтичен или образуването ветеринарна (за лекарства, предназначени за животните), професионален опит от най-малко 3 години и сертификат за специалист;
- съществуването на отделен търговец - кандидатът за лиценз (лиценз) висше или средно фармацевтична образование (за извършване на дейности в областта на лекарствени продукти, предназначени за медицински цели) или фармацевтичен или ветеринарно образование (за дейности в областта на лекарствени продукти, предназначени за животни) и професионален сертификат;
- Изберете лиценз кандидат (лицензианта) работници, чиято дейност е свързана с производството, приемане, съхранение, пускане в експлоатация и продажба на наркотици, които имат висше или средно образование фармацевтична (за лекарства, предназначени за медицински цели) или фармацевтично или образуване на ветеринарно (за наркотици предназначени за животни) и специализирани сертификати;
- развитие на уменията с фармацевтично или ветеринарно образование най-малко веднъж на 5 години.
Лиценз за фармацевтичната дейност се дава за неопределено време, в съответствие с FZ№99 "относно лицензирането на определени видове дейности."