Лицензиране на процедура фармацевтични дейности, процедура, документи
Фармацевтични дейности и необходимостта от лицензиране
Накратко farmdeyatelnost всичко, което може да се побере в няколко думи. Такава активност включва всяка манипулация с лекарства. За да се произведе, продава, съхранява, а дори и за транспортиране на наркотици, за да получи лиценз.
Без да се получи разрешение за работа от медицинските средства фармацевтична дейност е незаконно. Наказанието за това е не само административна отговорност, и тежки глоби.
Без лиценз може да се изправи в реално време в затвора, така че всеки иска да получи навременна този документ, въпреки някои от сложността на процеса.
Лиценз за фармацевтични дейности
Нека първо да разберете, на които е предвидено лицензиране на фармацевтични дейности, какви са правната рамка и неговите функции.
Сама по себе си, лицензът - това е просто парче хартия посочване на законността на работа с наркотични вещества. Тя идентифицира всички поискани от конкретна фирма, дейности, който удостоверява съответствието с условията.
Ако лицензът позволява търговия на дребно на лекарства, това не означава, че организацията има право да се занимава с доставки на едро.
Получаване на лицензи извършва редица функции:
- Това намалява количеството на фалшиви лекарства
- Това намалява риска от транспортни и складови условия на лекарства
- Държавата е в състояние да се знае точното списъка на фармацевтични фирми за контрол.
.на мерки за предоставяне на медицински институции и крайните потребители възможно най-добрите нива на качество на наркотици. процедура за лицензиране свързана с определяне на условията за провеждането на такива дейности и при спазване на определени документи и закони.
За законовите, подзаконовите и другите нормативни документи, регламентиращи въпроса за лицензирането на фармацевтичната дейност обсъдени по-долу.
регулаторен контрол
Получаването на разрешение за farmdeyatelnost съгласно Федералния закон за лицензиране на фармацевтични дейности №61-FZ дата 04.12.10 в член 52 ч. 1 е допустимо не само за юридически лица. но също така и за индивидуални предприемачи. Също така, когато лиценз е необходимо да се ръководи от решението на правителството (PP 1181) България "относно лицензирането на фармацевтична дейност."
За времето и управление на лицензирането на медицински и медико-фармацевтичен дейности обсъдени по-долу.
Разполага с лиценз
Лицензиране на фармацевтичната дейност е възможно само, ако всички необходими условия.
- За лиценз трябва да се свържете с Федералната служба за надзор в сферата на общественото здраве.
- В редки случаи, за подновяване на разрешението, лицензиране сделката с органите на изпълнителната власт на дадена община.
Самият процес на получаване на разрешение не е много сложно. Основната трудност е обвързана от спазването на всички необходими условия, както и правото да се съберат необходимия пакет от документи.
Списък на необходимите условия
