Диклофенак таблетки инструкции за употреба, резюме препарат
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (3) - опаковки картон.
30 бр. - тъмни стъклени буркани (1) - опаковки картон.
Описание на лекарството, на базата на официалните инструкциите за употреба и одобрени от производителя.
Фармакологични ефекти
Диклофенак има противовъзпалителни, антипиретични и болкоуспокояващо действие. Не-селективно инхибиране на циклооксигеназа 1 и 2, дава метаболизма на арахидоновата киселина, намалява количеството на простагландини в възпаление. В ревматични заболявания възпалителни и аналгетичен ефект на диклофенак допринася за значително намаляване на тежестта на болката, сутрешна скованост, подуване на ставите, което подобрява функционалното състояние на ставата. Когато травма, постоперативна диклофенак намалява болката и възпалителни отоци. Както всички НСПВС, лекарството има antiagregatnuyu активност.
Фармакокинетика
Абсорбция - бързо и пълно, храна забавя скоростта на абсорбция за 1-4 часа и намалява Cmax на диклофенак в плазмата от 40%. След орално приложение на 25 мг Cmax - 1.0 мкг / мл достига след -. 2-3 часа плазмена концентрация е в линейна зависимост от големината на приложената доза.
Промените във фармакокинетиката на диклофенак на фона на многократни дози не е маркиран, не се натрупва диклофенак.
Бионаличността - 50%. Връзка с плазмените протеини - повече от 99% (най-свързан с албумин). Тя прониква в синовиалната течност; Cmax, наблюдавана в синовиалната течност за 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата. Т1 / 2 от 3-6 часа синовиална течност (концентрацията на активния агент в синовиалната течност след 4-6 часа след приложението е по-висока, отколкото в плазмата, и остава по-високо в продължение на още 12 часа). Връзката на концентрация диклофенак в течността не е ясно sinovilnoy неговата клинична ефективност.
Метаболизма. 50% от активното вещество се метаболизира по време на "първо преминаване" през черния дроб. Метаболизмът се появява в резултат на еднократно или многократно хидроксилиране и конюгиране с глюкуронова киселина. Метаболизмът на лекарството е ангажиран изоензим CYP2C9. Фармакологичната активност на метаболитите е по-ниска от диклофенак. Системен клирънс е 350 мл / мин, Vd - 550 мл / кг. . Т1 / 2 от плазма - 2 часа, 65% от приложената доза се екскретира от бъбреците като метаболити; по-малко от 1% се екскретира в непроменена форма, а останалата част от дозата се екскретира в жлъчката като метаболити.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) се увеличава отделянето на метаболити в жлъчката, увеличавайки по този начин не се наблюдава тяхната концентрация в кръвта.
При пациенти с хронични gepatitomili компенсирана цироза фармакокинетичните параметри на диклофенак не се променят. Диклофенак преминава в кърмата.
Възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат. включително ревматоиден, псориатичен, ювенилен хроничен артрит, анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), остеоартрит, подагрен артрит, бурсит, теносиновит. Медикаментът е предназначен за симптоматично лечение за намаляване на болка и възпаление по време на употреба, не влияе на развитието на заболяването.
Болка: главоболие (включително мигрена), зъбобол, лумбаго, ишиас, ossalgia, невралгия, миалгия, артралгия, лумбаго, в онкологията, пост-травматичен и следоперативна болка, придружена от възпаление.
Algomenorrhea: възпалителни процеси в таза, включително аднексит.
Инфекциозни-възпалителни заболявания на УНГ - органи със синдром значително болка (в комплексната терапия): фарингит, тонзилит, отит на средното ухо.
режим на дозиране
За постигане на желания терапевтичен ефект бързо отнеме до 30 минути преди хранене. В други случаи се вземат преди, по време или след хранене в nerazzhevannom, притиснат с достатъчно количество вода. Възрастни и подрастващи над 15 години - 25-50 мг 2-3 пъти на ден. При достигане на оптималната доза на терапевтичния ефект се намалява постепенно до поддържащо лечение в доза от 50 мг / ден. Максималната дневна доза - 150 мг.
В ювенилен ревматоиден артрит дневна доза може да бъде увеличена до 3 мг / кг телесно тегло.
Показателен за режима на наркотици е представена по-долу:
Възраст (телесно тегло в кг)
Единична доза (брой таблетки)
страничен ефект
От страна на стомашно-чревния тракт: повече от 1% - коремна болка или спазми, чувство на подуване на корема, диария, гадене, констипация, флатуленция, повишена активност на "черен дроб" tranaminaz, пептична язва с възможни усложнения (кървене, перфорация), стомашно-чревно кървене без язви; по-малко от 1% - повръщане, жълтеница, мелена, кръв в изпражненията, езофагеален лезия, афтозен стоматит, сухота на лигавиците (включително устата), хепатит (евентуално фулминантен разбира), чернодробна некроза, цироза, хепаторенален синдром, промяна на апетита, панкреатит (включително със съпътстваща хепатит), holetsistopankreatit колит.
От нервна система: повече от 1% - главоболие, виене на свят; по-малко от 1% - безсъние, сънливост, депресия, раздразнителност, асептичен менингит (обикновено при пациенти със системна лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан), спазми, слабост, дезориентация, кошмари, чувство на страх.
От сетивата: повече от 1% - шум в ушите; по-малко от 1% - замъглено зрение, диплопия, нарушение на вкуса, обратима или необратима загуба на слуха, скотоми.
За кожата: повече от 1% - сърбеж, кожен обрив; по-малко от 1% - ареата, уртикария, екзема, хроничен дерматит, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), повишена фоточувствителност melkotochechnye кръвоизлив.
С пикочно-половата система: повече от 1% - задържане на течности; по-малко от 1% - нефротичен синдром, протеинурия, олигурия, хематурия, интерстициален нефрит, папиларна некроза, остра бъбречна недостатъчност, азотемия.
От страна на хематопоеза и имунна система: по-малко от 1% - анемия (включително хемолитична и апластична анемия), левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопения пурпура, влошаване на инфекциозни процеси (включително развитието на некротизиращ фасциит).
Дихателна система: по-малко от 1% - кашлица, бронхоспазъм, оток на ларинкса, пневмония.
Сърдечно-съдовата система: по-малко от 1% - повишаване на кръвното налягане; застойна сърдечна недостатъчност, ритъм, болка в гърдите.
Алергични реакции: по-малко от 1% - анафилактоидни реакции, анафилактичен шок (обикновено се развива бързо), подуване на устните и езика, алергичен васкулит.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително с други НСПВС), пълно или частично комбинация от астма, повтарящи назална полипоза и параназалните синуси и нетърпимост на ацетилсалицилова киселина (ASA) и други НСПВС (включително история), ерозивен и язвени заболявания на стомаха и 12- язва, активен стомашно-чревно кървене, възпалително чревно заболяване, тежко чернодробно и сърдечна недостатъчност; тъй аортокоронарен байпас; остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СС) от по-малко от 30 мл / мин), прогресивна бъбречна болест, активно чернодробно заболяване, което се потвърждава от хиперкалиемия, бременност (III триместър), лактация, ранна детска възраст (до 6 години - за таблетки с ентерично покритие 25 мг).
Наследствен непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза, лактазна недостатъчност.
Бъдете предпазливи. Пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, язвен колит, болест на Крон, историята на заболяване на черния дроб, чернодробна порфирия, хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертензия, значително намаляване на циркулиращия кръвен обем (CBV) (включително след обширна хирургия), пациенти в напреднала възраст (включително приемните диуретици, изтощени пациенти и пациенти с ниско телесно тегло), бронхиална астма, едновременни кортикостероиди (включително преднизон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства ( включително АСК, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдова болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, периферно артериално заболяване, тютюнопушене, хронична бъбречна недостатъчност (КК 30- 60 мл / мин), наличието на Helicobacter Pylori инфекция, продължителната употреба на НСПВС, алкохолизъм, соматични тежки заболявания.
Прилагане на бременност и кърмене
Противопоказно в III тримесечие на бременността. В I и II триместър на бременността трябва да се използва при строги показания и при най-малката доза.
Диклофенак преминава в кърмата. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Предупреждения
При пациенти с чернодробно увреждане (хроничен хепатит, цироза компенсира), кинетиката и метаболизма не се различават от подобни процеси при пациенти с нормална чернодробна функция. По време на продължителна терапия е необходимо да се следи чернодробната функция, периферна кръв картина, фекална окултна кръв.
Периодът на лечение може да намали скоростта на психически и двигателни реакции, така че е необходимо да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и други класове на потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
свръх доза
Симптоми: повръщане, виене на свят, главоболие, задух, замайване, деца - миоклонични пристъпи, гадене, повръщане, коремна болка, кървене, нарушена чернодробна функция и бъбреците.
Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия, насочена към премахване на повишаване на кръвното налягане, бъбречна дисфункция, гърчове, възпаление на стомашно-чревния тракт, респираторна депресия. Форсирана диуреза, хемодиализата неефективни.
лекарствени взаимодействия
Увеличаването на концентрацията на дигоксин в плазмата на литиев метотрексат лекарства и циклоспорин.
Намалява ефекта на диуретици, калий-съхраняващи диуретици във фонов режим увеличава риска от хиперкалиемия; на фона на антикоагуланти, тромболитични агенти (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск от кървене (обикновено от стомашно-чревния тракт).
Намалява ефекта на антихипертензивна и хипнотични лекарства.
Увеличава вероятността от странични ефекти и други НСПВС глюко-кортикостероидни средства (кървене в стомашно-чревния тракт), токсичността на метотрексат и циклоспорин нефротоксичност.
Ацетилсалицилова киселина намалява концентрацията на диклофенак в кръвта. Едновременната употреба на парацетамол с повишен риск от нефротоксични ефекти на диклофенак.
Намалява ефекта на хипогликемични агенти.
Cefamandole, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина и увеличаване на честотата пликамицин хипопротромбинемия.
Циклоспорин и препарати на злато се увеличава ефекта на диклофенак за синтеза на простагландини в бъбреците, което увеличава нефротоксичност.
Едновременното използване на етанол, колхицин, кортикотропин и лекарства жълт кантарион увеличава риска от кървене от стомашно-чревния тракт.
Диклофенак засилва действието на лекарства, които причиняват фотосенсибилизация. Лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличават концентрацията на диклофенак в плазмата, като по този начин се увеличава неговата токсичност.
Антибактериални лекарства от групата на хинолон - рискът от припадъци.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
Условия и срокове
Лекарството се съхранява на сухо място, защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката