Лицензиране на фармацевтична активност

Лицензиране на фармацевтични дейности с издаването на документ, като например фармацевтичен лиценз, изпълнява следните лицензиращите органи за:

-Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (Roszdravnadzor) - по отношение на дейности, извършвани:






А) от търговци на едро лекарства за медицински цели;
Б) аптека организации по силата на федералните органи на изпълнителната власт, държавни академии на науките;

-Федералната служба за ветеринарен и фитосанитарни надзор - в частта от дейностите, извършвани в сферата на разпространение на лекарства за ветеринарна употреба;

-упълномощени органи на изпълнителната власт на субектите на България - по отношение на дейности в областта на наркотиците за медицински цели (с изключение на лицензиране на фармацевтичната дейност в част извършвани от Федералната служба за надзор в сферата на общественото здраве).

Какво е фармацевтична лиценз и как да го получа?

Правила за получаване на лекарствен лиценз

На първо място, кандидатът трябва да потвърдите присъствието си в него:

а) помещенията и оборудването, принадлежащи към него, като право на собственост или друго правно основание е необходимо за изпълнение на строителните работи (услуги), които представляват фармацевтичната дейност, съответните нормативни изисквания;
б) на лицензи за медицински дейности;






в) наличието на ръководителя на организацията (с изключение на здравни организации), чиято дейност е пряко свързана с търговия на едро с лекарствени продукти, тяхното съхранение, транспортиране и (или) Търговия на дребно с лекарствени продукти, тяхното освобождаване, съхранение, транспорт и производството:
-за фармацевтичната дейност в сферата на разпространение на лекарства за медицински цели - по-високата фармацевтична образование и професионален опит от най-малко 3 години, или средно по фармацевтична образование и професионален опит от най-малко 5 години професионален сертификат;
-за фармацевтични дейности в областта на лекарствените продукти за ветеринарна употреба обръщение - висше или средно или ветеринарен фармацевтичен висше или средно образование, професионален опит от най-малко 3 години професионален сертификат.

Ето един непълен списък на изискванията за лицензиране на кандидатите за лицензиране на фармацевтичната дейност, е необходимо също така да се отбележи разликата на изискванията (на редица критерии) за кандидатите за лицензии, в лицето на юридически лица и индивидуални предприемачи.

Видовете фармацевтични дейности, подлежащи на лицензиране

• Складиране на медицински препарати за медицински цели

• Съхранение на медикаменти за използване за медицински цели

• транспортиране на медикаменти за използване за медицински цели

• транспортиране на наркотици за медицинска употреба

• Търговията на дребно с лекарствени продукти за медицински цели

• Оставете лекарства за медицински цели

• Производство на фармацевтични продукти за медицински цели

Нашите експерти ще ви помогнат да се подготвят напълно вашата организация за съответствие с изискванията за лицензиране, събиране на пълен набор от документи и ще се грижи за превръщането на лицензиращия орган за себе си!

С тарифите за услуги в областта на подготовката на фармацевтична лиценз може да се намери в раздел "Цени", като отидете на следния линк.

Що се отнася до нас, можете да си спестите от губите време, нерви и пари чрез получаване на инструмент като фармацевтичен лиценз!